Компания Gabriel-Chemie (Австрия), ведущий мировой производитель мастербатчей, предложила новую линейку мастербатчей, основанную на базе матрице полиэтилена и полипропилена, подкрепленную полным пакетом документации, подтверждающей соответствие каждого ингредиента высочайшему стандарту биосовместимости ISO 10993, что позволяет небольшим производителям изделий для медицины быть уверенными в том, что их продукция при тестировании конечного изделия будет отвечать требованиям этого стандарта.
Используя новые мастербатчи, производители могут значительно сократить расходы на разработку изделий и ускорить выход на рынок. Имея уверенность в том, что сырье соответствует стандартам ISO 10993, компании могут переключить свое внимание с многократных испытаний на новые разработки и расширение рынка сбыта.
Соответствие стандарту ISO 10993 является эталоном биосовместимости мастербатчей Gabriel-ChemieИзображение: Gabriel-Chemie
«Наша новая линейка мастербатчей изготовлена из сырья, отвечающего стандарту ISO 10993, и производится в соответствии с сертификацией ISO 13485. Мы предоставляем техническую поддержку и полную документацию по продукции, чтобы расширить возможности наших клиентов, а также мастербатчи для лазерной маркировки, что добавляет им универсальности», — подчеркивает преимущества этой инновационной линейки продукции г-н Диего Карпелес, менеджер по развитию бизнеса и инновациям компании Gabriel-Chemie.
Соответствие стандарту ISO 10993 является эталоном биосовместимости, обеспечивая безопасность медицинской продукции и благополучие пациентов. Однако для средних и мелких производителей пластиковых деталей для медицинского оборудования время и усилия, необходимые для тестирования каждого конечного продукта в соответствии с ISO 10993, могут стать сложной задачей.
Во многих случаях производители считают, что раз заказчик несет ответственность за проведение испытаний на конечном медицинском устройстве, то проводимое ими такое же исчерпывающее тестирование несколько излишне. Что действительно необходимо этим предприятиям, так это степень уверенности в том, что их продукция будет соответствовать стандартам ISO 10993 без проведения таких обширных испытаний.
Gabriel-Chemie — семейное предприятие со штаб-квартирой в Гумпольдскирхене, Австрия, и заводами по всей Европе, включая суперсовременный центр по производству медицинского мастербатча в Германии. Компания производит медицинский мастербатч с начала 1980-х годов, который дает производителям возможность создавать безопасные, более надежные и биосовместимые медицинские пластиковые изделия без необходимости проведения дополнительных испытаний.
Gabriel-Chemie, основанная в 1950 году, со штатом около 630 сотрудников и объем продаж около 100 млн евро в год, является независимой семейной компанией с дочерними предприятиями в Чехии, Германии, Венгрии, Италии, Польше, Испании, Великобритании, а также России.